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准洁净区和洁净区的区别?

266 2024-03-13 17:51 admin

一、准洁净区和洁净区的区别?

清洁区包括:易腐性、即食半成品(成品)的最后冷却或内包装前的存放场所;即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括:加工调理场所;杀菌处理场所(采用开放式设备者);内包装材料的准备间;缓冲室;非易腐败即食性成品的内包装室。

二、洁净薰衣草

薰衣草作为一种常见的花卉植物,拥有令人陶醉的香气和美丽的紫色花朵。但是,你可能不知道的是,薰衣草不仅具有美观的外观和芳香的气味,还有洁净空气、促进身心健康的作用。

洁净薰衣草与室内空气质量

如今,很多人都抱怨身处都市生活时空气质量不佳。室内空气污染也成为一个值得关注的问题。空气中的有害物质,如细菌、霉菌、烟雾和灰尘等对人体健康有着不良影响。然而,洁净薰衣草可以作为一种天然的空气净化器来改善室内空气质量。

薰衣草中的精油含有丰富的挥发性化合物,如芳香醇和酯类。这些化合物具有杀菌和抗菌的作用,可以帮助清除空气中的细菌和霉菌。此外,薰衣草的香气也能够中和空气中的异味和烟雾,使空气更加清新宜人。

研究还发现,洁净薰衣草的香气可以改善人们的心情,降低压力和焦虑。这对于身心健康来说非常重要。当人们心情放松时,身体会释放出更多的抗氧化剂,从而提高免疫力和抵抗力。

如何使用洁净薰衣草来改善室内空气

现在你可能想知道如何使用洁净薰衣草来改善室内空气。以下是一些建议:

  1. 花瓶中的薰衣草:将新鲜的薰衣草花放在花瓶中,可以让室内充满芳香,同时也能净化空气。
  2. 薰衣草精油:将薰衣草精油滴在香薰灯或者蒸汽器中,让香气弥漫在整个房间。
  3. 薰衣草枕头:将洁净薰衣草花蕾放在枕头中,可以帮助你入睡并改善睡眠质量。
  4. 薰衣草喷雾:制作薰衣草喷雾,喷洒在室内空气中,能够清新空气。

当然,在使用洁净薰衣草时,我们也要注意一些问题。首先,对于有过敏体质的人来说,使用薰衣草可能会引发过敏反应,因此需要谨慎使用。另外,由于薰衣草精油具有浓郁的气味,使用时应适量,避免气味过于浓烈。

结语

洁净薰衣草不仅仅是一种美丽的花卉植物,更是一种能够改善室内空气质量和促进身心健康的天然净化器。利用洁净薰衣草的香气,我们可以让室内空气更加清新,同时也能够享受到其带来的放松和舒缓的效果。

因此,如果你想拥有一个洁净、舒适的室内环境,不妨尝试使用洁净薰衣草来改善空气质量。让我们享受大自然的恩赐,让我们的家更加温馨宜人。

三、fab 洁净等级?

大规模集成电路用的是FS209E1级,ISO14644-1 3级 ,半导体用的是FS209E10级 ISO14644-1 4级。集成电路用的基本在FS209E标准百级以上。

四、洁净室中洁净度千级?

洁净度 有国际标准 就是ISO 还有国内标准 你说的百级 千级 属国内标准 数字 千百十意思是 每立方米空气内含有微粒粒径大于等于0.1微米的最大个数 比方百级 就是粒径大于等于0.1微米的最大微粒数不能大于100个 国标与ISO标准 有如下对应 百级 相当与ISO5级 千级 相当于ISO6级 10级相当于ISO4级

五、桥架穿洁净区洁净板怎么封堵?

在桥架穿洁净区安装洁净板时,需要对洁净板周围的空隙进行封堵,以防止灰尘、杂物和空气污染物从空隙渗入洁净区。封堵方法一般有以下几种:

1. 使用密封胶水。

将密封胶水涂抹在空隙处,然后等待胶水干燥,形成固体封堵材料。

2. 使用防尘条。

防尘条可以粘贴在桥架穿洁净区的两侧,使得桥架与洁净板之间的空隙得到有效的封堵。

3. 使用防护板。

防护板可以覆盖在洁净板旁边的桥架上,从而封堵空隙,使得洁净区与非洁净区之间相互隔离。这些封堵方法可以根据实际情况选择其中的一种或多种进行封堵。请注意,在封堵前需确认洁净板已经正确安装好,避免封堵材料影响洁净板的正常使用。

六、凡洁净的畜类洁净是什么意思?

凡洁净的畜类洁净是专门给牲畜杀毒消菌的。

七、洁净室与洁净度是指什么?

药品生产企业应该根据生产药品的种类、剂型等把车间合理的划分成不同的区域,比如一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。每种制剂只有在相对应的车间里生产才能保证质量合格,否则药品在生产过程中就很容易受到污染。 洁净室(区)是指需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应该定期监测并记录存档。 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别,即100级、1万级、10万级、30万级。数字越小,洁净度越高,即洁净室越干净。 人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源,比如人的皮屑、唾液、头发等污染物质。为了减少人员的污染,操作人员进入洁净室前必须水洗,更换衣服、鞋子等。

八、洁净空调系统?

一般净化工艺流程中各部分相关知识

净化空调箱的一般结构

回风系统一般回到空调系统的初效过滤器后,上图中回风回到了初效过滤器前,此种情况,空调新风需要安装初效过滤器,该过滤器要按照初效过滤器的管理原则执行,防止空调停止后新风通过倒灌进入回风管道,污染洁净区。 臭氧一般安装在送风管道上,如果安装在回风管道上,因为要经过空调箱的加湿器加湿,会提前降解一部分臭氧。

新风、回风段:新风、回风口位置按设计要求可分别在端部、顶部或左右各侧面,并配有风量调节阀,新回风按一定比例混合,既可节约能源,又可达到卫生要求。新风:空调系统中的新风占送风量的百分数不低于10%,在春秋过渡季节中可以提高新风比例,从而利用新风所具有的冷量或热量以节约系统的运行费用;回风:一次回风:回风与室外新风在空气冷却器前混合称一次回风;二次回风:回风与室外新风在空气冷却器前混合并经加热或冷却处理后再次与回风混合称二次回风;相互关系:总送风量=总新风量+总回风量;总送风量=总排风量+维持洁净室正压总泄漏风量+总回风量从以上两个公式可以推导:总新风量=总排风量+维持洁净室正压总泄漏风量≥40n(n为洁净室内人数)总新风量(略大于)≥总排风量 (此处写验证文件时就需要注意了)结论:1、新风量与回风量之和应近似等于总的送风量,或各送风量之和;2、实际总送风量略大于总回风量和总排风量之和;3、总排风量略小于总新风量;

过滤器按功效分:初效、中效、亚高效、高效、超高效;按过滤器的构造分:浸油金属、网络过滤器、静电过滤器、纤维过滤器。

初效过滤器:初效空气过滤器主要以捕集5μm以上颗粒灰尘及各种空气悬浮物,一般应用于:空调系统的初效过滤、多级过滤系统的预过滤。其结构形式有:板式、折叠式、袋式三种。中效过滤器:对大于1um的粒子能有效过滤,大多数情况下用于高效过滤器的前级保护;高效过滤器:高效分为亚高效、高效、超高效过滤器;一般滤料为超细玻璃纤维加工成纸状;亚高效<1um、高效≥0.5μm、超高效≥0.1μm。

过滤器更换周期

初始压差:初始压差A±B;报警参数设置,上限为2A,下限为A-B;A=(最大压差值+最小压差值)/2,简称中心值;B= max{Pmax-A,A-Pmin}初效过滤器:1、过滤器两侧压差接近初始压差的两倍;2、初效过滤器压差低于初始压差。中效过滤器:1、过滤器两侧压差接近初始压差的2倍;2、中效过滤器压差低于初始压差。高效检漏:检漏方法:PAO扫描法;仪器:高效检漏仪。检漏方法:被检过滤器需已经过风量检测,在设计风量80%以上运行;检漏时,将采样器探头放在距离被检过滤器下游侧2-3cm处,以5cm/s的速度移动;对被检过滤器整个断面,特别是安装接缝处进行移动扫描。当发现高效有泄漏时及时进行密封条、高效过滤器的更换。

高效更换注意点:1、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装是否完好,如果发现包装不密封不得使用;2、更换高效过滤器时,新的高效过滤器自包装盒中取出后,到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过滤器的密封包装袋;3、高效过滤器的保存周期一般不得超过三年,新的高效过滤器更换前检查高效过滤器的生产日期。表冷挡水段:设有表冷器和挡水板,采用铜管串铝箔的结构,供空气冷却、干燥用。冬季通热水也可以作加热器用。另外表冷分一次表冷和二次表冷。注:一次表冷主要起除湿作用,二次表冷一般在蒸汽加热难以控制的情况下起冷却作用。

加热段:内置钢管绕钢片式或铜管串铝箔式高效热交换器,设有加热器和旁路调节阀,供空气加热用,通过调节阀门开启度可调节加热量。加湿段:主要使用设备为干蒸汽加湿器,由干蒸汽喷管、分离室、干燥室、调节阀(电动、气动)组成。

注:部分车间空调加湿器与中效过滤器距离太近,加湿器质量不好喷出来的不是水雾,而是水滴,消毒时中效过滤袋就会被打湿,压差上升。消毒工况结束,滤袋吹干后压差会低于消毒前的压差,有时会低于初始压差。滤袋保证效率的是滤料里面的一些纤维丝,遇水就可能会打破原先的排列顺序,有一些空间就空了,干了以后就有可能产生压差下降的情况(这也是空调初中效过滤袋不建议清洗的原因)。

风机段:设有一台离心风机和减振底座,主要为输送的空气提供动能。

臭氧发生器:利用臭氧的强氧化性进行杀菌灭活。对于空气中的浮游菌与沉降菌臭氧消毒有效浓度:D级为10ppm;C级为15ppm;B级为20ppm。

注:臭氧消毒过程,回风管道臭氧在线监测数据显示,开始臭氧浓度增加较快,达到一定数值后,在整个消毒期间呈现缓慢增加趋势;

净化空调系统基础知识

与GMP相关的知识1、进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。按产品要求和人体舒适度需要调节进入空气的相对湿度、温度。根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差,使洁净厂房内某功能间的空气中所含活性或(和)非活粒子浓度达到最低,防止交叉污染。洁净室(区)需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入,产生和滞留的功能。确定空气状态的参数有:温度、湿度、尘埃粒子、微生物。名词解释:粒子:一般尺寸为0.001~1000μm的固态和液态物质。浮游菌 :用专用的空气取样器收集到的悬浮在空气中的活性微生物粒子,通过专门的培养基,能在适宜生长条件下繁殖到可见的菌落数,浓度表示方法是:个/m3或个/L。沉降菌 :用一定规格的培养皿静置于洁净室(区)中一定时间收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生产条件下,繁殖到可见的菌落数。其浓度表示方法是:个(直径90mm,0.5h)。空调系统概念知识空气调节就是使室内的温度、相对湿度、噪声、压力、洁净度等参数保持在一定范围内的技术。一般情况下,房间的湿度、温度成反比,温度低、相对湿度高。相对湿度:空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密度的比值,通常用百分数表示。(也就是实际空气的湿度与在同一温度下达到饱和状况时的湿度之比值,同样体积空气的含水饱和度随温度的变化而变化。温度越高,空气含水饱和度越高。)绝对湿度:空气中的水蒸汽质量与湿空气的总体积之比(单位体积空气中所含水蒸汽的质量,叫做空气的绝对湿度)。其单位一般是克/立方米。露点温度:空气中水蒸汽开始凝结时的温度。在100%的相对湿度时,周围环境的湿度就是露点温度。露点温度越小于周围环境的温度,结露的可能性就越小,也就意味着空气越干燥,露点不受温度的影响,但受压力影响。净化空调与一般空调的区别:空气过滤方面:一般空调采用一到二级过滤,而净化空调采用三到四级过滤;层流组织方面:一般空调乱流度较大,以控制温度、湿度为目的,净化空调限制尘粒的扩散;室外压差控制:洁净室有压差要求,一般空调没有;风量能耗方面:一般空调的换气次数是10次/小时以下,净化空调的换气次数是12次/小时以上。

温、湿度控制与压差控制

温、湿度控制温度控制:SOP规定正常情况下温度控制标准为18℃-26℃,一些产热较大的房间如洗瓶间、稀配等房间温度建议控制在不超过31℃。当检查发现温度高于26℃时,调节冷却段冷水的流量阀门,加大冷水的流量,降低温度,当冬天室内温度高于26℃则关闭蒸汽阀门,加大新风阀开度,利用新风降温。当检查发现温度低于18℃时,适量打开加热段蒸汽阀门。SOP规定正常情况下湿度控制标准为45%-65% ,一些产热较大的房间如洗瓶间、稀配等房间湿度建议控制在不超过75%。检查发现相对湿度低于45%,打开加湿段进行加湿。当检查发现相对湿度接近65%,打开一次表冷进行除湿,因为空气与表冷器之间有一定的温度差,所以空气中所含水蒸汽一部分会在表冷器表面析出,通过排凝水管排出,再打开加热阀在保证温度符全GMP规定的情况下升高空气温度,使空气的相对湿度降低。由于蒸汽加热温度一般比较难控制,所以通过二次表冷来调节温度。表冷器工作原理:向表冷器中通入冷冻水,由于冷冻水的降温,所以表冷器表面温度较低,当含有大量水蒸气的热空气通过表冷器时,热空气的温度会急剧下降,而其中的水蒸气将会析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和挡水板流到水槽排到下水道。通过表冷器的空气由于温度低而形成相对湿度饱和的空气,低温空气再经过蒸汽加热器升温后形成一定温度下的相对湿度较小的空气。

压差控制压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证洁净级别;并且通过对各净化区域的不同的压差控制,达到净化分区的作用,在GMP中就要求空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。洁净级别相同的区域,产尘量大的区域保持相对负压;洁净级别相同的区域,关键区域保持相对正压。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。洁净区内有些房间(如固体制剂车间的粉碎间)在工作期间有粉尘产生,在顶送乱流气流的作用下将使整个房间受到污染。为了不使粉尘污染其它房间使房间对其它房间保持相对负压。对空调净化系统来说,送风管路将因过滤器积尘而造成阻力变化,影响送风量,造成室内压力的波动。压差表:据国家GMP药品生产验证指南对洁净厂房的要求,一般对洁净区(室)压差的测量选用用2000-60Pa微压差计,对初、中效空气过滤器的过滤段压差检查选用2000-125、250、500Pa微压差计。

当压差显示低于标准时,首先确认压差表是否完好,然后在保证洁净室换气次数的条件下适当关闭回风口阀门。如无效则适量开大高效送风阀。如仍达不到要求,则检查高效是否堵塞,方法是测量风量,如高效堵塞则进行更换。当压差显示过高时,在保证洁净室换气次数的条件下适当关小进风阀,开大回风阀。如压差显示远大于正常值,必须用高效检漏仪对高效进行检漏。注意点:在压差调节时须随时关注其他洁净室(区)的压差情况,因为个别风口进行局部调整时,会对整个系统的风量分配发生影响,从而影响其他区域(房间)压差。

净化空调系统验证

空气净化系统设计要点设计能力与生产区域相匹配空调净化系统的设置是否与产品特性相适宜?(净化级别、净化能力、送回排风等)系统回风是否适宜?再循环的空气必须要经过过滤,以避免交叉污染。对系统会造成潜在污染的,回风是被限制或禁止的。初/中效安装压差指示器,若缺少这种监控方法,系统会失去控制、导致污染问题。系统清洁消毒方法和措施空调系统验证空调系统验证:一般包括四个阶段,分别为预确认(或设计确认DQ)、安装确认IQ、运行确认OQ和性能确认PQ。预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适用性的审查及对供应厂商的选定;安装确认,主要指机器设备安装进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作;运行确认,为证明设备达到设定要求进行的运行试验;性能确认,3静3动,一年的环境日常监测,证实设备的稳定性。

空调箱净化故障处理

故障现象故障原因处理方法
电机电流偏小1、皮带断裂或皮带松更换皮带或张紧皮带
2、过滤器损坏有漏洞更换过滤器
电机电流偏大1、皮带紧或过滤器堵塞松开皮带或更换过滤器
2、电机或风机轴承故障检修轴承
送风量偏小过滤器堵塞更换过滤器
高效送风风速低高效堵塞更换高效
尘埃粒子高(超过标准)1、高效密封损坏重新密封
2、高效存在漏洞更换高效
3、房间卫生差打扫房间及设备
房间温度高1、冷水流量不足增大冷水流量
2、没有冷水时增大新风量(春秋季节)
3、采用蒸汽加热减小或关闭蒸汽阀门
房间温度低新风量过大减小新风量
蒸汽加热量偏小加大蒸汽量
房间湿度高加热器漏气维修加热器
表冷器冷冻水流量低加大冷冻水流量
若个别房间湿度高检查该房间是否有蒸汽泄漏
检查是否有产湿源
温度低提高温度

房间压差变小的原因

1、空调系统送风能力相对减弱1.1、增大新风阀开度;1.2、提高风机频率;原因:更换过滤器后,阻力一般会逐渐增大,首先考虑采取以上措施。1.3、皮带打滑,同样电机频率,实际风机转速下降;原因:更换的新皮带或皮带使用时间过长老化。措施:紧固皮带或更换新皮带。1.4、风量计不准确;原因:风量计位置转动或损坏,导致不能准确计量。2、空调系统阻力变大2.1、新风过滤器被柳絮或其他物品堵塞;每年3-5月易发生;2.2、初效或中效或高效过滤器阻力增大,甚至达到初阻力的2倍;2.3、房间风阀阻力变大或总送风处调节阀阻力变大;3、房间漏风或回风能力相对变强3.1、墙壁开胶;措施:及时打胶,堵住漏风处;3.2、门密封性下降;措施:调整门密封条或更换新的密封条;3.3、房间回风阀变大;

九、洁净厂房如何设计?

此标准的内容过多,将目录给整理了出来,并且一些感觉有用的内容,我也稍微整理了一下。如需了解更多。建议浏览正文!


  • 前言
  • 1 总则
    • 1.0.1 制定本规范的目的
    • 1.0.2 适用范围
    • 1.0.3 验收应符合的规定
    • 1.0.4 与GB 50300《建筑工程施工质量验收统一标准》配套使用。
  • 2.术语
    • 2.0.1 洁净室及相关受控环境 cleanrooms and associated controlled environment
      • 洁净室及其附属的、辅助的、相联系的开放或封闭的内容部或周边空间,该空间的悬浮微粒浓度等参数也受到符合相关标准的控制。
    • 2.0.2 单向流洁净室 unidircctional airflow cleanroom
      • 由方向单一、流线平行并且速度均匀稳定的单向流流过房间工作区整个截面的洁净室。
    • 2.0.3 非单向流洁净室 non-unidircctional airflow cleanroom
      • 流线不平行、方向不单一、速度不均匀而且有交叉回旋的紊乱气流流过房间工作区整个截面的洁净室。也称乱流洁净室。
    • 2.0.4 混合流洁净室 mixed airflow cleanroom
      • 同时存在单向流和非单向流的洁净室。
    • 2.0.5 微粒 particle
      • 悬浮在空气中的、固态的或业态的、活性的或非活性的物质,其粒径(对本标准而言)在 10 nm ~ 100 μm的范围。
    • 2.0.6 气溶胶 aerosol
      • 在空气中悬浮的微笑固体或液体微粒的分散系。
    • 2.0.7 生物气溶胶 bio - aerosol
      • 散布于气态环境中的生物介质。
    • 2.0.8 浮游菌 airborne bacteria
      • 悬浮在空气中的带菌微粒。
    • 2.0.9 沉降菌 scttlemental bacteria
      • 降落在表面上的带菌微粒。
    • 2.0.10 测试用气溶胶 test aerosol
      • 呈气态悬浮的固体或液体的微粒,其粒径分布和浓度已知且受控。
    • 2.0.11 泄漏 leak
      • 空气过滤器系统因完整性不佳或有缺陷所引起的污染物透过,透过的污染物超过下风向浓度预计值。
    • 2.0.12 检漏 leak test
      • 找到过滤器和机组部件泄漏的方法,即使用气溶胶光度计或光学离子计数器以相互重叠的扫描区域扫描通过测试区。
    • 2.0.13 过滤器安装后泄漏测试 installed filter leakage test
    • 2.0.14 静态 at-rest
    • 2.0.15 高纯气体 ultrapure gas
    • 2.0.16 纯化水 purity water
      • 指温度 25℃时,电阻率大于0.1 MΩ·cm的水。
    • 2.0.17 高纯水 ultrapure water
      • 指温度 25℃时,电阻率大于0.1 MΩ·cm的水,水中大于或等于0.5 μm的尘粒小于 300粒/mL,活微生物小于 9 个/mL的纯水。
    • 2.0.18 大(宏)粒子 macroparticle
    • 2.0.19 超微粒子 ultrafine particle
    • 2.0.20 永久气体 permanent gas
    • 2.0.21 特种气体 special gas
    • 2.0.22 医用气体 medical gas
    • 2.0.23 洁净气体 clean gas
    • 2.0.24 分子态污染物 airborne molecular contamination (AMC)
  • 3 建筑结构
    • 3.1 一般规定
    • 3.2 结构施工要求
    • 3.3 分项验收
  • 4 建筑装饰
    • 4.1 一般规定
    • 4.2 地面
    • 4.3 墙面
    • 4.4 吊顶
    • 4.5 墙角
    • 4.6 门窗
    • 4.7 缝隙密封
    • 4.8 分项验收
  • 5 风系统
    • 5.1 一般规定
    • 5.2 风管和配件制作
    • 5.3 风管安装
    • 5.4 部件和配件安装
    • 5.5 风口的安装
    • 5.6 送风末端装置的安装
    • 5.7 分项验收
  • 6 气体系统
    • 6.1 一般规定
    • 6.2 管材及附件
    • 6.3 管道系统安装
    • 6.4 管道系统的强度试验
    • 6.5 管道系统的吹除
    • 6.6 气体供给装置
    • 6.7 分项验收
  • 7 水系统
    • 7.1 一般规定
    • 7.2 给水
    • 7.3 排水
    • 7.4 热水
    • 7.5 纯化水与高纯水
    • 7.6 分项验收
  • 8 化学物料供应系统
    • 8.1 一般规定
    • 8.2 储存设施
    • 8.3 管道与部件
    • 8.4 分项验收
  • 9 配电系统
    • 9.1 一般规定
    • 9.2 线路
    • 9.3 电气设备与装置
    • 9.4 分项验收
  • 10 自动控制系统
    • 10.1 一般规定
    • 10.2 自控设备和安装
    • 10.3 自控设备管线的施工
    • 10.4 自控设备的综合调试
    • 10.5 分项验收
  • 11 设备安装
    • 11.1 一般规定
    • 11.2 净化设备安装
    • 11.3 设备层中的空调及冷热源设备安装
    • 11.4 生物安全柜安装
    • 11.5 工艺设备安装
    • 11.6 分项验收
  • 12 消防系统
    • 12.1 一般规定
    • 12.2 防排烟系统
    • 12.3 防火卷帘、防火门和防火窗
    • 12.4 应急着迷及疏散指示标志
    • 12.5 分项验收
  • 13 屏蔽设施
    • 13.1 一般规定
    • 13.2 屏蔽体
    • 13.3 屏蔽室
    • 13.4 管线、门洞和其他要求
    • 13.5 分项验收
  • 14 防静电设施
    • 14.1 一般规定
    • 14.2 防静电地面
    • 14.3 防静电水磨石地面
    • 14.4 防静电聚氯乙烯(PVC)地板
    • 14.5 防静电瓷质地板
    • 14.6 面层和涂层
    • 14.7 系统部件
    • 14.8 分项验收
  • 15 施工组织与管理
    • 15.1 一般规定
    • 15.2 人员和文件
    • 15.3 施工措施
    • 15.4 安全措施
    • 15.5 环境保护与节能
  • 16 工程检验
    • 16.1 一般规定
    • 16.2 检验项目及方法
    • 16.3 检验周期
    • 16.4 性能检验
      • 16.4.1 风量和风速应按附录E检验,应符合以下规定。
      • 16.4.2 风速不均匀度,按附录E,计算公式。
      • 16.4.3 静压差应按附录E检验,应符合以下规定。
        • 洁净室与非洁净室之间的静压差应大于 10 Pa;相邻不同洁净度级别洁净室之间的静压差应大于 5 Pa;洁净室与室外静压差应大于 12 Pa。
      • 16.4.4 扫描检漏应按附录D检验。
        • 大于 3 粒/min的读数,即判漏。
        • 洁净度评定标准,如下图
来源于正文
来源于正文
        • 判断洁净度级别时,应计算到小数后 1 位,按0.1级递增。
      • 16.4.6 室内甲醛浓度分上午、下午共测 2 次,应按附录E检验。无明确要求是,应符合国家标准《室内空气质量标准》GB/T 18883 不大于 0.1 mg/m^33^33的规定。
      • 16.4.7 室内空气温度、相对湿度应按附录E检验。
      • 16.4.8 室内噪声应按附录E检验,室平均噪声值或混合流洁净室时的单向流区与非单向流区的各自平均噪声值,应符合被测对象的噪声控制标准的要求。没有控制标准时,应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》 GB 50073 的规定。
      • 16.4.9 室内照度和均匀度应按附录E检验。应符合被测对象的噪声控制标准的要求。没有控制标准时,应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》 GB 50073 的规定。
      • 16.4.10 室内浮游菌浓度和沉降菌浓度应按附录E检验,各点平均值或一点最大值应符合设计或相关标准的要求。
      • 16.4.11 当对室内单向流品质做细致确认时,可测流线平行性。按附录E检验。在工作区内气流流向偏离规定方向的角度不大于 15°。
      • 16.4.12 可测室内微振。按附录E。
      • 16.4.13 可测表面导静电性能。按附录E。
      • 16.4.14 可测气流流型。按附录E。
      • 16.4.15 可测自净时间。按附录E。
      • 16.4.16 可测气流的定向性。按附录E。
      • 16.4.17 可测其围护结构严密性。按附录G。
      • 16.4.18 可测表面染菌密度。按附录E。
      • 16.4.19 可测回、排风高效过滤风口微生物透过率、对微生物气溶胶局部泄漏扩散的抑制能力、生物安全柜的隔离系数。按附录F。
      • 16.4.20 可测表面洁净度。协商选择所用标准。允许要求如下。
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      • 16.4.21 可测室内氨浓度。应按附录E检验。无明确要求时,应符合国家标准《室内空气质量标准》GB/T 18883 不大于 0.20 mg/m^33^33的规定。
      • 16.4.22 检测室内臭氧浓度。无明确要求时,应符合国家标准《室内空气质量标准》GB/T 18883 不大于 0.16 mg/m^33^33的规定。
      • 16.4.22 检测室内二氧化碳浓度。无明确要求时,应符合国家标准《室内空气质量标准》GB/T 18883 不大于 0.10%的规定。
      • 16.4.24 可测分子态污染物浓度。按附录H。
  • 17 验收
    • 17.1 一般验收
    • 17.2 分项验收阶段
    • 17.3 竣工验收阶段
    • 17.4 性能验收阶段
    • 17.5 工程验收
    • 17.6 使用验收
  • 附录A 风管分段漏风检测方法
    • A.1 检测装置
    • A.2 检测方法
    • A.3 管段漏风量计算
  • 附录B 施工检查记录表
  • 附录C 施工验收记录表
  • 附录D 高效空气过滤器现场扫描检漏方法
    • D.1 原理
      • D.1.1 对送、排(回)风高效空气过滤器的现场检漏,应采用扫描法在过滤器与安装框架接触面、过滤器边框与滤纸接触面以及其全部滤芯出风面上进行。
      • D.1.2 扫描法可分为有光度计法和光学离子计数法。检漏应优选粒子计数器法。
      • D.1.3 光度计法可用于最大穿透率大于等于 0.001 %的过滤器检漏,应采用多分散的检漏气溶胶,其质量中值直径为 0.5 μm ~ 0.7 μm ,几何标准偏差约为 1.7。D50 的计算公式如下。
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        • 光度计法适用于高效过滤器上游大气尘浓度低于 4000 粒/L,且过滤器上游系统上可以设置检漏气溶胶注入点。
      • D.1.4 粒子计数器法适用于所有等级的洁净场所过滤器检漏,适用过滤器最大穿透率低至 0.0000005 %或更低。
        • 粒子计数器检漏气溶胶除 D.2 中光度计采用的气溶胶外,还可用聚苯乙烯乳胶球(PSL)和大气尘。
    • D.2 光度计法
      • D.2.1 被检漏过率器必须已测过风量,在设计风速的 80% ~ 120 %之间运行。
      • D.2.2 在同一送风面上安有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露一台过滤器的方法进行测定。
      • D.2.3 当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶,并立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。
      • D.2.4 对于高效过滤器,当检漏仪表为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的 10^44^44倍。当检漏仪表为线性刻度时,上风侧气溶胶浓度宜达到(20-80)μg/L,浓度低于 20 μg/L会降低检漏灵敏度,高于 80 μg/L长时间检测会造成过滤器污染堵塞。检漏仪表应具有(0.001-100)μg/L的测量范围。
      • D.2.5 对于光度计检漏法确认过滤器局部渗漏的标准透过率为 0.01 %,即当采样探头对准被测过滤器出风面某一点,静止检测时,如测得透过率高于 0.01 %,即认为该点为漏点。
    • D.3 粒子计数器法
      • D.3.1 被检漏过率器必须已测过风量,在设计风速的 80% ~ 120 %之间运行。
      • D.3.2 当用检漏气溶胶检漏时,检漏方法与光度计法相同。
      • D.3.3 高效过滤器上游浓度及采样流率应符合表 D.3.3 的规定。如上游浓度达不到规定要求时应采用适当措施。增加上游浓度。
        • 当用大气尘检漏时,可采用短路新风机组或对一台高效过滤器进风面用气泵引入室外空气等方法。
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      • D.3.4 检漏时将采样口放在离被检过滤器表面 2 cm - 3 cm处,宜以 1.5 cm/s(2.83 L/min)或 2 cm/s(28.3 L/min)的速度移动,对被检过滤器进行扫描。当上游浓度较大时可提高扫描速度。
      • D.3.5 采样口宜为矩形。当上游浓度较大时,可以用更快的扫描速度V,按下式计算:
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        • 采样流率为 2.83 L/min时,采样口面积宜为 1.5 cm × 2 cm;采样流率为28.3 L/min时,采样口面积宜为 2.5 cm × 4 cm;如果采用其他尺寸探头,应按D.3.5确定探头扫描速度。长边平行与扫描方向,并与采样管形成不大于60°的锥形连接。
      • D.3.6 采样管管长要求,及损失要求。
      • D.3.7 扫描时应拆去高效过滤器外的孔板或装饰层,扫描面积应稍有搭接。
      • D.3.8 当单位检测容量中检到小于等于3粒时,95%读数即可为非零读数。即可判断为漏。
        • 与单位检测容量的浓度有关的特征数可按下标执行。
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        • 若粒子计数器显示出非零的特征读数,则表示可能有漏泄,应把采样口停在漏泄处 1 min,确定读数是否大于等于3粒,未达到3粒则判为不漏。
        • D.3.9 在扫一条缝隙时如连续出现超过限值的读数,应进行清洁后重测。
        • D.3.10 单个过滤器,四周空腔的情况。
    • D.4 检漏气溶胶的发生
      • D.4.1 气溶胶物质可按以下原则选择:
        • 用于过滤器现场扫描试验的气溶胶可为液态,也可以为固态。
          • 常用的气溶胶物质包括:
          • DEHS/DES/DOS(葵二酸二辛脂)
          • DOP(领苯二甲酸二辛脂)
          • 矿物油
          • 石蜡油
          • PSL(聚苯乙烯乳胶球)
          • 大气尘溶胶。
          • D.4.2 多分散气溶胶可按以下方法发生:
          • 采用Laskin喷嘴发生液态测试气溶胶。
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  • 附录E 洁净室综合性能检验方法
    • E.1 风量和风速的检测
      • E.1.1 风量风速检测必须首先进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
      • E.1.2 风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍,所有阀门应固定杂一定的开启位置上,且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
      • E.1.3 测定室内微风速仪器的最小刻度或读数不应大于 0.02 m/s,一般可用热球式风速仪,需要测出分速度时,应采用超声波三维风速计。
      • E.1.4 对于单向流洁净室,可采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,垂直单向流洁净室的测定截面取距地面 0.8 m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25 m;水平单向流洁净室取距送风面 0.5 m的垂直于地面的截面,截面上测点间距不应大于 1 m,一般取 0.3m。测点数应不少于 20 个,均匀布置。
      • E.1.5 对于非单向流洁净室,内安装过滤器的风口可采用套管发、风量罩法或风管法测定风量。为测定回风口或新风口风量,也可用风口法。
      • E.1.6 用任何方法测定任何洁净室风口风量(风速)时,风口上的任何配件、饰物一律保持原样。
      • E.1.7 简介:选用套管法的一些材料和注意事项
      • E.1.8 选用带流量计的风量罩法时,可直接得出风量。风量罩口面积应接近风口面积。测定时应将风量罩口完全罩住过滤器或出风口,风量罩面积应与风口面积对中。风量罩边与接触面应严密无泄漏。
      • E.1.9 对于风口上风侧有较长的支管段且已经或可以打孔时,可用风管法通过毕托管测出动压,换算成风量。测定断面距局部阻力部件距离,在局部阻力部件后者,距离局部阻力不少于 5 倍管径或 5 倍大边长度。在局部阻力部件前者,距离局部阻力不小于 3 倍管径或 3 倍大边长度。
      • E.1.10 简介:对于矩形风管、圆形风管的一些要求和计算。
      • E.1.11 简介:用风口法的一些条件和方式。
    • E.2 静压差的检测
      • E.2.1 静压差的测定应在所有房间的门关闭时进行,有排风时,应在最大排风量条件下进行,并宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相同房间的压差,直至测出洁净区与非洁净区、室外环境(或向室外开口的房间)之间的压差。
      • E.2.2 对于洁净度 5 级或优于 5 级的单向流洁净室,还应测定在门开启状态下,离门口 0.6 m处的室内侧工作面高度的粒子数。
      • E.2.3 有不可关闭的开口与临室相通的洁净室,还应测定开口处的流速和流向。
    • E.3 单向流洁净室截面风速不均匀度的检测
      • E.3.1 简介:需要符合的规定。
      • E.3.2 测定风速宜用测定架固定风速仪,不得不手持风速仪测定时,手臂应伸直至最长位置,使人体远离测头。
    • E.4 微粒计数浓度的检测
      • E.4.1 简介:有关人员的要求。
      • E.4.2 简介:0.1 μm至 5 μm微粒的检测应符合的要求。
    • E.5 温湿度的检测
      • E.5.1 简介:无恒温恒湿要求的温湿度检测应符合的要求。
      • E.5.2 简介:有恒温恒湿要求的温湿度检测应符合的要求。
    • E.6 噪声的检测
      • E.6.1 简介:一般情况下可只检测A声级的噪声。及一些要求。
      • E.6.2 简介:测点位置要求。
      • E.6.3 当为混合流洁净室时,应分别测定单向流区域、非单向流区域的噪声。
      • E.6.4 简介:室内噪声与本底噪声的一些相关。
    • E.7 照度的检测
      • E.7.1 室内照度的检测应为测定除局部照明之外的一般照明的照度。
      • E.7.2 室内照度的检测可采用便携式照度计,照度计的最小刻度不应大于 2 lx。
      • E.7.3 室内照度必须在室温趋于稳定之后进行,并且荧光灯已有 100 h以上的使用期,检测前已点燃 15 min以上,白炽灯已有 10 h以上的使用期,检测前已点燃 5 min以上。
      • E.7.4 简介:测点位置要求。
    • E.8 悬浮微生物的检测
      • E.8.1 简介:悬浮微生物的采样装置的种类。
      • E.8.2 简介:测试前准备事项。
      • E.8.3 简介:沉降菌检测应符合的要求。
      • E.8.4 简介:浮游菌采样应符合的要求。
      • E.8.5 简介:表面染菌密度检测应符合的要求。
    • E.9 表面导静电性能的检测
      • E.9.1 简介:环境温度的要求。
      • E.9.2 简介:标准器要求。
      • E.9.3 简介:测试装置。
    • E.10 微振的检测
      • E.10.1 简介:标准器的要求。
      • E.10.2 简介:测点的要求。
      • E.10.3 简介:测点的要求。
    • E.11 自净时间的检测
      • E.11.1 简介:测定的要求。
      • E.11.2 简介:测定的要求。
      • E.11.3 简介:自净时间计算。
    • E.12 气流的检测
      • E.12.1 简介:气流流型的检测步骤。
        • 布置测点、测定方法。
      • E.12.2 简介:气流流向的检测方法。
    • E.13 甲醛浓度检测
      • E.13.1 简介:按《公共场所空气中甲醛测定方法》 GB/T 18204.26 的规定检测。
      • E.13.2 测定值(mg/m^33^33) = 测定值(ppm)× 30/22.4
    • E.14 氨浓度检测
      • E.14.1 简介:按《公共场所空气中氨测定方法》 GB/T 18204.25 的规定检测。
      • E.14.2 测定值(mg/m^33^33) = 测定值(ppm)× 17/22.4
    • E.15 臭氧浓度检测
      • E.15.1 简介:按《公共场所空气中臭氧测定方法》 GB/T 18204.27 的规定检测。
      • E.15.2 测定值(mg/m^33^33) = 测定值(ppm)× 48/22.4
    • E.16 二氧化碳浓度检测
      • E.15.1 简介:按《公共场所空气中二氧化碳测定方法》 GB/T 18204.24 的规定检测。
      • E.15.2 测定值(mg/m^33^33) = 测定值(ppm)× 46/22.4
  • 附录F 洁净室生物学评价方法
    • F.1 回、排风高效过滤风口微生物透过率
      • F.1.1 简介:仪器设备和材料应符合的要求。
      • F.1.2 简介:透过率应按对应方法评价。
      • F.1.3 简介:检测步骤。
    • F.2 对微生物气溶胶局部泄漏扩散的抑制能力评价
      • F.2.1 简介:仪器设备和材料应符合的要求。
      • F.2.2 简介:评价方法。
      • F.2.3 简介:泄漏扩散抑制能力评价步骤。
    • F.3 生物安全柜的隔离系数
      • F.3.1 简介:仪器设备和材料。
      • F.3.2 简介:检测方法按现行JG 170 第6.3.4条。
      • F.3.3 简介:评价步骤。
  • 附录G 洁净室气密性检测方法
    • G.1 原理
      • G.1.1 简介:室内压力条件。
      • G.1.2 简介:检测方法:压力衰减法、恒压法。
    • G.2 压力衰减法
      • G.2.1 简介:测试系统图。
      • G.2.2 简介:检测步骤。
      • G.2.3 简介:检测报告应包括的内容。
    • G.3 恒压法
      • G.3.1 简介:测试系统图。
      • G.3.2 简介:测试步骤。
      • G.3.3 简介:检测报告应包括的内容。
    • G.4 安全要求
      • G.4.1 应制定防范预案。
      • G.4.2 必须对被检验室内的温度进行监测。
      • G.4.3 恒压法测试持续时间不宜太长。
  • 附录H 分子态污染物的检测
    • H.1 分子态污染物(AMC)
      • 分子态污染物主要包括一下四种
        • 酸性气体(表示为A)
        • 碱性气体(表示为B)
        • 凝聚性有机物(表示为C):在常温常压下容易凝结在物体表面的有机物,包括碳氮化合物、硅氧化物、氟高分子有机物等。
        • 金属掺杂物(表示为D)
    • H.2 检测方法
      • H.2.1 简介:采样方法和分析方法。
    • H.3 撞击采样法
      • H.3.1 简介:适用于检测空气中的阴阳离子。检测限值如图。
来源于正文
      • H.3.2 简介:撞击采样法的设备和材料。
      • H.3.3 简介:检测步骤。
    • H.4 吸附管采样法
      • H.4.1 适用于检测空气中易挥发和不稳定物质的浓度。
      • H.4.2 简介:设备和材料。
      • H.4.3 简介:检测步骤。
  • 条文说明(略)

大家好,我是牵黔浅唱丶

如果有整理不当或者有侵权的行为,麻烦告知,立马整改。

十、洁净厂房验收规范?

洁净厂房验收需要符合一定的规范。洁净厂房验收需要遵守相关的国家标准和规定,以确保厂房能更好地满足生产和行业需求。具体来说,需要符合空气洁净度等级、重要性评价、工艺流程、设施设备、操作规程、环境保护以及监测验证等方面的规范。在洁净厂房验收中,还需要注重以下方面的内容:建筑结构及装修材料的选择、空气净化设备的选择和运行、通风管道的安装与密闭性、部件连接的严密性、稳定性和可靠性、消毒杀菌的方法与评价、污水处理系统的设置以及严格的验收程序等。只有在满足这些规范的基础上,才能保障厂房的洁净度和可靠性,避免不必要的污染和损失,从而提高生产效率和质量。