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药品批发企业GSP认证后多久能拿到GSP证书?

212 2024-03-14 20:40 admin

一、药品批发企业GSP认证后多久能拿到GSP证书?

可以通过逐级报批的方式通过GSP认证的。   但是这样做的缺点是速度有点慢,要是通过其他渠道做快速认证的话,容易被查到,一旦查到了就直接取消认证且永不认证的。

二、冻牛肉批发公司资质要求?

冻牛肉批发公司资质需要有正规营业执照,卫生经营许可证,税务登记证(税务局办理),消防证(公安消防局办理),其中牛肉批发公司范围营业执照需要公司法人代表亲自带上身份证和有关证件资料到当地市场监督管理局申请办理,除此之外还要去畜牧局申请办理防疫证

三、gsp公司注册条件?

1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500平方米,中型企业不低于1000平方米,小型企业不低于500平方米。

2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。

3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:

1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。

2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的标志。

四、新版药品批发企业GSP的仓库要求?

新版GSP 第五节 设施与设备

第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

  第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

  第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:

  (一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;

  (二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;

  (三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;

  (四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

  第四十七条 库房应当配备以下设施设备:

  (一)药品与地面之间有效隔离的设备;

  (二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

  (三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;

  (四)自动监测、记录库房温湿度的设备;

  (五)符合储存作业要求的照明设备;

  (六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

  (七)包装物料的存放场所;

  (八)验收、发货、退货的专用场所;

  (九)不合格药品专用存放场所;

  (十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

五、盐业公司不经营是否保留批发资质?

盐业公司不经营就无需保留批发资质了,因为作为企业,如没有经营活动,存在的意义也就不大了噢

六、新版Gsp对批发企业库房的要求?

GSP认证主要针对药品流通经营企业,比如药品批发企业,药品零售企业,这些企业在取得药品经营许可证后,必须再取得GSP证书才能经营。生产企业的仓库储存药品需要按照GSP的相关要求来进行(目前除冷链药品外,多数药厂执行的并不好),但不需要GSP认证。另外,据传GMP、GSP的认证今年会取消。

七、gsp医药是什么公司?

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书

八、药品批发经营企业GSP检查所需证件?

经营执照,经营许可证,GSP证书

经营医疗器械,还需要医药器械经营许可证

如有纳税资格,还需要一般纳税人资格证书,组织机构代码证.

九、药品批发企业给零售单体药店供货,按GSP要求,需要单体药店什么资质?

1、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。药品的送货地址应与购货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》上的地址相一致.

2、药品经营企业:提供《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书等复印件;

3、如果是医疗机构则 提供《医疗机构执业许可证》复印件;

4、采购员委托书复印件等

有些还有含特殊药品如麻黄碱类的,还需要麻黄碱委托书,开户银行证书,都需加盖公章

十、GSP的性质?

GSP是几何画板文件的后缀名,几何画板(The Geometer's Sketchpad®)是一个通用的数学、物理教学环境,提供丰富而方便的创造功能使用户可以随心所欲地编写出自己需要的教学课件。

软件提供充分的手段帮助用户实现其教学思想,只需要熟悉软件的简单的使用技巧即可自行设计和编写应用范例,范例所体现的并不是编者的计算机软件技术水平,而是教学思想和教学水平。可以说几何画板是最出色的教学软件之一。系统要求很低:PC486以上兼容机、4M以上内存、Windows3.X或Windows95简体中文版。